226911 - Farmacinės veiklos inspektorius

Tikrina ir vertina farmacinės veiklos licencijas turinčius juridinius asmenis bei laboratorijas, kuriems vaistų ar tiriamųjų vaistų gamybos ar importo licencijos turėtojas patikėjo atlikti vaistų ar tiriamųjų vaistų tyrimus. Tikrina, ar farmacinės veiklos vadovas tinkamai atlieka pareigas, vertina, ar jo kvalifikacija atitinka einamas pareigas.

Pagrindinės užduotys

• inspektuoja farmacijos ir vaistų gamybos įmones, stebi jų veiklą ir atlieka auditus;
• tikrina ir vertina vaistų gamybos procesus, kokybės užtikrinimo sistemas ir dokumentaciją;
• patikrina vaistų žaliavų ir gaminių sandėliavimo sąlygas ir atitiktį reikalavimams;
• vertina gamybos patalpų, techninės įrangos ir laboratorijų tinkamumą ir saugumą;
tiria ir vertina veikiančių farmacijos įmonių licencijų atitiktį reglamentams.
 

Būdingos kompetencijos

• išmanyti farmacijos ir vaistų gamybos teisės aktus;
• stebėti veiklą ir atlikti audito procedūras;
• patikrinti vaistų žaliavų ir gaminių sandėliavimo sąlygas; 
• bendrauti su įmonėmis ir kolegomis;
• vertinti veikiančių farmacijos įmonių licencijų atitiktį reglamentams.